杜邦Amberlite IRC120NA软化树脂更换案例5:制药行业纯化水预处理IRC120NA更换(树脂失效导致离子超标)
杜邦Amberlite IRC120NA软化树脂更换案例5:制药行业纯化水预处理IRC120NA更换(树脂失效导致离子超标)
某生物制药企业纯化水预处理软化系统,IRC120NA树脂运行17个月,出现出水Ca²⁺、Mg²⁺离子含量升至0.13mmol/L,无法满足后续反渗透系统进水要求,经检测,树脂交换容量衰减,且被药物残留污染,再生后无法达标,需更换树脂。更换流程:更换前,对交换柱进行无菌清洗,确保符合GMP洁净要求;拆除旧树脂,装入专用容器处置;新IRC120NA树脂装入前,用纯化水浸泡6h,充分活化;装入后,反洗、再生、正洗至出水硬度≤0.03mmol/L,合格后投入运行。更换后,预处理出水水质稳定,满足反渗透系统进水要求,后续纯化水电阻率稳定在15MΩ·cm以上,符合药典标准。
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